CertHub recauda 6,2 millones de euros para abordar el cuello de botella del cumplimiento normativo de la tecnología médica

La startup con sede en Múnich, CertHub, ha asegurado 6,2 millones de euros en financiación para revolucionar el cumplimiento normativo en la industria de la tecnología médica. Esta inversión aborda las importantes cargas regulatorias que enfrentan los fabricantes europeos de dispositivos médicos, con el objetivo de agilizar el proceso de aprobación y acelerar la innovación en el sector. La ronda de financiación indica un creciente interés de los inversores en soluciones basadas en IA para resolver problemas específicos de la industria. La plataforma de CertHub utiliza IA para automatizar los procesos regulatorios críticos, incluyendo la documentación técnica, la gestión de la calidad y la preparación de auditorías. La empresa afirma que su tecnología puede reducir el tiempo y los costos de documentación hasta en un 60%, lo que podría ahorrar a los fabricantes 2,4 millones de euros por ciclo de certificación. La ronda de inversión fue liderada por Cusp Capital, con la participación de D11Z, Calm/Storm, UnternehmerTUM y varios business angels. El impacto de la tecnología de CertHub se extiende tanto a los fabricantes como a los Organismos Notificados, prometiendo aprobaciones de mercado más rápidas y una mejor calidad de la documentación. Al facilitar los cuellos de botella regulatorios, CertHub tiene como objetivo permitir que las tecnologías médicas que cambian la vida de las personas lleguen a los pacientes más pronto. Con esta financiación, CertHub planea expandirse por Europa, integrarse con más Organismos Notificados y desarrollar herramientas para los mercados de EE. UU. y Brasil. La visión a largo plazo de CertHub es establecer una infraestructura de cumplimiento compartida, creando un conjunto de datos valioso para el cumplimiento predictivo y las aprobaciones de productos basadas en datos. Esta iniciativa podría transformar significativamente la forma en que se certifican los dispositivos médicos, lo que llevaría a un ecosistema de atención médica más eficiente e innovador en Europa y más allá.