HTG Medical recauda 450.000 € y obtiene la certificación MDR para automatizar la monitorización de orina en UCI
La startup checa de tecnología médica HTG Medical ha obtenido una financiación de 450.000 € y ha logrado la crucial certificación de Regulación de Productos Sanitarios (MDR) de la UE para su innovador dispositivo HTG Urogram. Este doble éxito posiciona a la empresa para el lanzamiento inmediato de su sistema automatizado de monitorización de orina en UCI en los mercados europeo y mundial. El Urogram automatiza una tarea previamente manual y que consumía mucho tiempo, prometiendo importantes mejoras de eficiencia para los profesionales de la salud. El HTG Urogram automatiza el seguimiento del balance hídrico de los pacientes, un proceso crítico pero a menudo manual en las unidades de cuidados intensivos. Este sistema muestra métricas en tiempo real en una pantalla integrada y transmite datos directamente a los Sistemas de Información Hospitalaria (HIS), eliminando la necesidad de que las enfermeras comprueben y registren manualmente el balance cada hora. Al automatizar este proceso, se espera que el dispositivo devuelva hasta una hora de tiempo valioso al día a las enfermeras, permitiéndoles centrarse en la atención directa al paciente y reduciendo significativamente el potencial de error humano, que investigaciones externas indican que puede alcanzar hasta el 26% en el seguimiento manual de líquidos. La obtención del marcado CE bajo la estricta certificación MDR valida el meticuloso proceso de desarrollo de HTG Medical, desde la comprensión de las necesidades clínicas del mundo real hasta la garantía de la precisión de las mediciones, la fiabilidad de la ingeniería y la integración segura de los datos. Esta certificación sirve como un trampolín regulatorio, facilitando registros acelerados en numerosos mercados internacionales más allá de Europa. La rápida navegación de la empresa por el complejo proceso de certificación, completado en 15 meses, subraya sus sólidos procesos institucionales y su compromiso de construir una base de negocio escalable y compatible.
Curado y traducido por Europe Digital para nuestra audiencia europea multilingüe.
Por qué esto importa para la soberanía digital europea
La startup checa HTG Medical, con una financiación de 450.000 € y la certificación MDR, permite el lanzamiento de su sistema automatizado de monitorización de orina en UCI en los mercados europeos. Este logro pone de manifiesto la capacidad del ecosistema europeo para desarrollar soluciones innovadoras de tecnología médica que cumplen con las estrictas regulaciones de la UE. El dispositivo promete ganancias de eficiencia y una mejora de la atención al paciente en los entornos sanitarios europeos.
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