CertHub raccoglie 6,2 milioni di euro per affrontare il collo di bottiglia della conformità nel settore delle tecnologie mediche
La startup con sede a Monaco di Baviera, CertHub, ha ottenuto 6,2 milioni di euro di finanziamento per rivoluzionare la conformità nel settore medtech. Questo investimento affronta gli oneri normativi significativi che devono affrontare i produttori europei di dispositivi medici, con l'obiettivo di semplificare il processo di approvazione e accelerare l'innovazione nel settore. Il round di finanziamento segnala un crescente interesse degli investitori per le soluzioni basate sull'intelligenza artificiale per risolvere problemi specifici del settore. La piattaforma di CertHub utilizza l'IA per automatizzare i processi normativi critici, tra cui la documentazione tecnica, la gestione della qualità e la preparazione degli audit. L'azienda afferma che la sua tecnologia può ridurre i tempi e i costi della documentazione fino al 60%, consentendo ai produttori di risparmiare potenzialmente 2,4 milioni di euro per ciclo di certificazione. Il round di investimento è stato guidato da Cusp Capital, con la partecipazione di D11Z, Calm/Storm, UnternehmerTUM e diversi business angel. L'impatto della tecnologia di CertHub si estende sia ai produttori che agli organismi notificati, promettendo approvazioni di mercato più rapide e una migliore qualità della documentazione. Allentando i colli di bottiglia normativi, CertHub mira a consentire alle tecnologie mediche che cambiano la vita di raggiungere i pazienti prima. Con questo finanziamento, CertHub prevede di espandersi in tutta Europa, integrarsi con un maggior numero di organismi notificati e sviluppare strumenti per i mercati statunitensi e brasiliani. La visione a lungo termine di CertHub è quella di stabilire un'infrastruttura di conformità condivisa, creando un prezioso set di dati per la conformità predittiva e le approvazioni dei prodotti basate sui dati. Questa iniziativa potrebbe trasformare in modo significativo il modo in cui i dispositivi medici vengono certificati, portando a un ecosistema sanitario più efficiente e innovativo in Europa e non solo.
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