CertHub haalt €6,2 miljoen op om de compliance-knelpunt in de medtech aan te pakken

7 januari 2026 om 13:51 UTC
Tech.eu
Origineel: EN
CertHub haalt €6,2 miljoen op om de compliance-knelpunt in de medtech aan te pakken

De in München gevestigde startup CertHub heeft €6,2 miljoen aan financiering binnengehaald om de compliance in de medtech-industrie te revolutioneren. Deze investering richt zich op de aanzienlijke regulatoire lasten waarmee Europese fabrikanten van medische hulpmiddelen worden geconfronteerd, met als doel het goedkeuringsproces te stroomlijnen en innovatie in de sector te versnellen. De financieringsronde signaleert een groeiende interesse van investeerders in door AI aangedreven oplossingen om industriespecifieke problemen op te lossen. Het platform van CertHub maakt gebruik van AI om kritieke regulatoire processen te automatiseren, waaronder technische documentatie, kwaliteitsmanagement en auditvoorbereiding. Het bedrijf beweert dat zijn technologie de documentatietijd en -kosten met wel 60% kan verminderen, waardoor fabrikanten mogelijk €2,4 miljoen per certificeringscyclus kunnen besparen. De investeringsronde werd geleid door Cusp Capital, met deelname van D11Z, Calm/Storm, UnternehmerTUM en verschillende business angels. De impact van de technologie van CertHub strekt zich uit tot zowel fabrikanten als Notified Bodies, en belooft snellere marktgoedkeuringen en een verbeterde documentatiekwaliteit. Door regulatoire knelpunten te verlichten, wil CertHub ervoor zorgen dat levensveranderende medische technologieën sneller bij patiënten terechtkomen. Met deze financiering is CertHub van plan om zich in heel Europa uit te breiden, te integreren met meer Notified Bodies en tools te ontwikkelen voor de Amerikaanse en Braziliaanse markten. De langetermijnvisie van CertHub is om een gedeelde compliance-infrastructuur op te zetten, waarmee een waardevolle dataset wordt gecreëerd voor voorspellende compliance en datagestuurde productgoedkeuringen. Dit initiatief kan de manier waarop medische hulpmiddelen worden gecertificeerd aanzienlijk veranderen, wat leidt tot een efficiënter en innovatiever gezondheidsecosysteem in Europa en daarbuiten.

Om meertalige toegang te bieden is deze artikelsamenvatting automatisch gegenereerd.

Broninformatie

Publicatie: Tech.eu
Gepubliceerd: 7 januari 2026 om 13:51 UTC
Alle rechten blijven bij de oorspronkelijke uitgever.