CertHub erhält 6,2 Millionen Euro, um den Compliance-Engpass der Medizintechnik zu bewältigen

Das in München ansässige Startup CertHub hat eine Finanzierung in Höhe von 6,2 Millionen Euro erhalten, um die Compliance in der Medizintechnik zu revolutionieren. Diese Investition begegnet den erheblichen regulatorischen Belastungen, mit denen europäische Medizinproduktehersteller konfrontiert sind, und zielt darauf ab, den Genehmigungsprozess zu rationalisieren und Innovationen in diesem Sektor zu beschleunigen. Die Finanzierungsrunde signalisiert ein wachsendes Investoreninteresse an KI-gestützten Lösungen zur Lösung branchenspezifischer Probleme. Die Plattform von CertHub nutzt KI, um kritische regulatorische Prozesse zu automatisieren, einschließlich technischer Dokumentation, Qualitätsmanagement und Auditvorbereitung. Das Unternehmen behauptet, dass seine Technologie den Dokumentationsaufwand und die Kosten um bis zu 60 % senken kann, was potenziell zu Einsparungen von 2,4 Millionen Euro pro Zertifizierungszyklus für die Hersteller führt. Die Finanzierungsrunde wurde von Cusp Capital angeführt, unter Beteiligung von D11Z, Calm/Storm, UnternehmerTUM und mehreren Business Angels. Die Auswirkungen der Technologie von CertHub erstrecken sich sowohl auf Hersteller als auch auf Benannte Stellen und versprechen schnellere Marktzulassungen und eine verbesserte Dokumentationsqualität. Durch die Entschärfung von Engpässen bei den Vorschriften will CertHub dazu beitragen, dass lebensverändernde medizinische Technologien schneller zu den Patienten gelangen. Mit dieser Finanzierung plant CertHub, in ganz Europa zu expandieren, sich in weitere Benannte Stellen zu integrieren und Tools für den US-amerikanischen und brasilianischen Markt zu entwickeln. Die langfristige Vision von CertHub ist der Aufbau einer gemeinsamen Compliance-Infrastruktur, die einen wertvollen Datensatz für prädiktive Compliance und datengesteuerte Produktzulassungen schafft. Diese Initiative könnte die Art und Weise, wie Medizinprodukte zertifiziert werden, erheblich verändern und zu einem effizienteren und innovativeren Gesundheitsökosystem in Europa und darüber hinaus führen.