CertHub lève 6,2 millions d’euros pour s'attaquer au goulot d'étranglement de la conformité dans le secteur des technologies médicales
La startup munichoise CertHub a levé 6,2 millions d'euros pour révolutionner la conformité dans l'industrie des technologies médicales. Cet investissement répond aux lourdes contraintes réglementaires auxquelles sont confrontés les fabricants européens de dispositifs médicaux, dans le but de rationaliser le processus d'approbation et d'accélérer l'innovation dans le secteur. Ce cycle de financement témoigne de l'intérêt croissant des investisseurs pour les solutions basées sur l'IA afin de résoudre les problèmes spécifiques à l'industrie. La plateforme de CertHub utilise l'IA pour automatiser les processus réglementaires critiques, notamment la documentation technique, la gestion de la qualité et la préparation des audits. L'entreprise affirme que sa technologie peut réduire le temps et les coûts de documentation jusqu'à 60 %, ce qui permettrait aux fabricants d'économiser jusqu'à 2,4 millions d'euros par cycle de certification. Le cycle d'investissement a été mené par Cusp Capital, avec la participation de D11Z, Calm/Storm, UnternehmerTUM et de plusieurs business angels. L'impact de la technologie de CertHub s'étend aux fabricants et aux organismes notifiés, promettant des approbations plus rapides sur le marché et une meilleure qualité de la documentation. En facilitant les goulets d'étranglement réglementaires, CertHub vise à permettre aux technologies médicales qui changent la vie d'atteindre plus rapidement les patients. Grâce à ce financement, CertHub prévoit de se développer en Europe, de s'intégrer à davantage d'organismes notifiés et de développer des outils pour les marchés américain et brésilien. La vision à long terme de CertHub est d'établir une infrastructure de conformité partagée, en créant un ensemble de données précieux pour la conformité prédictive et les approbations de produits basées sur les données. Cette initiative pourrait transformer de manière significative la façon dont les dispositifs médicaux sont certifiés, ce qui conduirait à un écosystème de soins de santé plus efficace et plus innovant en Europe et au-delà.
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